GDP-Anforderungen

Leitlinie für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln

Die EU Richtlinie Guidelines of 7 March 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (2013/C343/01), auf Deutsch: Leitlinie für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (2013/C343/01)” vom 7. März 2013 gilt seit dem 08. September 2013.

 

Sie ist in Deutschland Gesetz aufgrund der Neufassung der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, genannt Arzneimittel Handelsverordnung, abgekürzt AM-HandelsV. Sie trat in Kraft am 02.01.2013. Danach müssen alle Medikamente entsprechend den gesetzlich Lagerbedingungen transportiert werden. Maßgeblich sind insoweit Temperaturbereiche, definiert in der Pharmakopöe (Arzneibuch).